Kapitel I, branschöversikt

Farmaceutiska mellanprodukter är mellanliggande ämnen i API-syntesprocessen, en farmaceutisk fin kemikalie, som kräver ingen läkemedelsproduktionslicens för produktion, som kan delas ut baserat på påverkan på den slutliga API-kvaliteten i den icke-GMP-mellanprodukten och GMP-mellanproduktionen (farmaceutiska mellanprodukter som produceras under GMP requirements defined by ICHQ7).

Den farmaceutiska CMO-industrins affärskedja börjar i allmänhet med speciella läkemedelsråvaror.

CRO: Kontraktsorganisation (klinisk) forskningsorganisation hänvisar till den uppdragsorganiserade forskningsbyrån där läkemedelsföretag lägger ut forskningslänken till partnerna.För närvarande, branschen främst till anpassad produktion, anpassad forskning och utveckling och läkemedelsavtalsundersökningar, försäljning som huvudsamarbetet, oavsett vilket sätt, oavsett läkemedelsprodukter är innovativa produkter, bedömer företagets kärnkonkurrens och utvecklingsteknologi som det första elementet, sida återspeglas som företagets nedströmskunder eller partners.

(2) Från klassificeringen av affärsmodeller kan mellanliggande företag delas in i allmänt läge och anpassat läge.

Generellt sett antar små och medelstora mellanliggande tillverkare det allmänna läget, och deras kunder är mestadels generiska läkemedeltillverkare, medan stora mellanliggande tillverkare med stark forskning och utvecklingsförmåga använder anpassat läge för innovativa läkemedelsföretag.Den skräddarsydda modellen kan effektivt förbättra viskositeten hos kunderna.

Enligt den allmänna produktmodellen identifierar företag de allmänna behoven hos masskunder beroende på resultaten från marknadsundersökningar och genomför specifika affärsaktiviteter som forskning och utveckling, produktion och försäljning som utgångspunkt.Det vill säga, före den specifika affärsverksamheten inrättades ingen etablerad kundrelation mellan företaget och de offentliga kunderna.Sedan dess, i processen att genomföra specifika affärsverksamheter, upprätthåller företag i allmänhet regelbunden kommunikation med offentliga kunder för att säkerställa att de allmänna behoven hos offentliga kunder tillgodoses.Därför är försäljningen av generiska produkter först allmänna produkter, sedan masskunder.Inom läkemedelsindustrin är den generiska produktmodellen huvudsakligen tillämplig på forskning och utveckling, produktion och försäljning av farmaceutiska mellanprodukter, API och preparat som behövs för generiska läkemedel.

I anpassningsläget tillhandahåller kundanpassade kunder konfidentiell information till företaget efter att ha undertecknat sekretessavtalet med företaget och klargör anpassningskraven. Företaget utgår från anpassade kunders anpassade behov för att utföra forskning och utveckling, produktion, försäljning och annat specifik affärsverksamhet. Det vill säga, innan de bedriver specifik affärsverksamhet har företag etablerat en mycket säker kundrelation med skräddarsydda kunder. Sedan dess, i processen att utföra specifika affärsaktiviteter, måste företagen upprätthålla kontinuerliga, tvåvägs- och Fördjupad kommunikation med anpassade kunder för att säkerställa att de anpassade kundernas anpassade behov i alla aspekter. Därför är försäljningen av anpassade produkter anpassade kunder och sedan anpassade produkter.Affärsmodellen är anpassad kundbaserad och kärna, och det finns en nära kundrelation mellan företag och anpassade kunder. and preparations needed for innovative drugs.

II.Branschrelaterade lagar och förordningar

Pharmaceutical intermediates belong to the chemical industry, but they are more stringent than the general chemical products.Adult and API manufacturers need to receive GMP certification, but not the intermediates manufacturers (except the GMP intermediates required under GMP standards), which lowers the industry access för mellanprodukterna.

Som ett skräddarsytt forsknings- och utvecklingsföretag för tillverkning av farmaceutiska intermediärer, begränsas dess produktionsverksamhet av Folkrepubliken Kinas miljöskyddslag, Folkrepubliken Kinas lag om arbetssäkerhet, Lagen om produktkvalitet i Folkrepubliken Kina Kina och andra lagar och förordningar.

Under de senaste åren har staten upprepat sitt stöd för den fina kemiska industrin i många programmatiska dokument. Den nedströms biomedicinska industrin inom farmaceutiska mellanprodukter är också en av de strategiska tillväxtindustrin som kraftigt utvecklats av landet.

1. kundhinder

Läkemedelsindustrin monopoliseras av några multinationella läkemedelsföretag. Mediska oligarker är mycket försiktiga när de väljer outsourcingtjänsteleverantörer, och inspektionsperioden för nya leverantörer är i allmänhet lång. Parmaceutiska mellanprodukter behöver uppfylla kommunikationslägen för olika kunder och behöver för att behöva för att behöva för accept a long period of continuous assessment to gain the trust of downstream customers, and then become their core suppliers.

2. teknisk barriär

Huruvida man ska tillhandahålla högteknologiska mervärde-tjänster är grunden för farmaceutiska outsourcingtjänster. production costs.Without long time, high cost research and development investment and technology reserves, it is difficult for enterprises outside the industry to truly enter the industry.

3. talangbarriärer

The technological innovation and industrial operation of pharmaceutical technology requires a large number of excellent research and development, production management talents and project execution personnel.Interbody enterprises need to establish a behavior model that meets cGMP standards, and it is difficult to establish a competitive R & D och Production Elite Team på kort tid.

4. Kvalitetsreglerande hinder

5. Miljöreglerande hinder

IV.Branschriskfaktorer

1.Risk för den relativa koncentrationen av kunder

2. Miljörisk

1. Forskning och utveckling, produktion och försäljning av farmaceutiska intermediärer, industrin tillhör den fina kemiska produkt tillverkningsindustrin.Enligt de relevanta bestämmelserna i dokumentet Huanfa [2003] nr 101 betecknas den kemiska industrin preliminärt som kraftig förorening

3. Valutakursrisk, exportskatterisken

Läkemedelsförmedlingsindustrin är mer beroende av exportverksamheten, så justeringen av växelkursen och exportskatteavdraget kommer att ha en viss påverkan på hela branschen.

）

Mellanindustrin har en stor och spridd råvara som behövs för mellanindustrin.Dess uppströmsindustri är den grundläggande kemiska industrin, som kommer att påverkas av fluktuationer i råvarupriserna inklusive oljepriserna.(var uppmärksam på den horisontella jämförelsen av priserna på viktiga råvaror i målföretaget.)

5. teknisk sekretessrisk

The core competitiveness of fine chemical intermediates enterprises in technology is reflected in the chemical reaction, core catalyst selection and process control, while some key technologies have a high monopolistic nature, and the core technology is one of the key factors in the company's production and operation .

Kapitel II, Marknadsförhållanden

I. Industrikapacitet

Enligt China Market Survey Network "2015-2020 Future Market Development Potential and Investment Strategy Research Report" visar att Kinas medicinska intermediärer Branschanalys Kina Market Survey Network-analytiker påpekade att Kina behöver mer än 2 000 typer av råvaror och intermediärer som stöder kemikalien Bransch varje år, med en efterfrågan på mer än 2,5 miljoner ton. Efter mer än 30 års utveckling, kan de kemiska råvarorna och mellanprodukterna som behövs för Kinas läkemedelsproduktion i princip matcha, och endast ett fåtal delar behöver importeras. Förfaller, förfaller, förfaller till Kinas rika resurser och låga råvarupriser, många mellanprodukter har uppnått ett stort antal export.

According to the “Fine Chemical Pharmaceutical Interintermediates Industry Analysis Report” released by Qilu Securities in 2013, due to the migration of pharmaceutical outsourcing production to Asia, China's manufacturing pharmaceutical intermediates have obvious advantages, and is expected to grow at an average annual rate of 18 % (the global average growth rate of about 12%).Global pharmaceutical expenses growth slowing, rising research and development costs, reduce the number of new patent drugs and generic drug competition is increasingly fierce, pharmaceutical companies face of double pressure, the industrial chain För att avdelning av arbetskraft och outsourcingproduktion blir trenden för tiderna, kommer Global Outsourcing Production marknadsvärde under 2017 att nå 63 miljarder dollar, CAGR12%. Kostnaden för tillverkning i Kina är 30-50% lägre än Europa och USA: s, Marknadens efterfrågan upprätthåller hög tillväxt, infrastruktur är bättre än Indien och riklig talangreserv, men mindre FDA -certifierade API och förberedelser, därför bedöms det att Kina kommer att fortsätta att ta ledningen i läkemedelsintermediatiska tillverkning. Kinas farmaceutiska outsourcingproduktionsmarknadsvärde är endast är 6 % av den globala outsourcingproduktionen, men den kommer att växa till 5 miljarder USD vid 18 % under de kommande fem åren.

3. Med den ökande uppmärksamheten av miljöproblemen på miljöproblem ökar trycket från produktionsföretag för att bygga miljöbehandlingsanläggningar;

5. Eftersom produktionsvinsten för farmaceutiska intermediärer är högre än kemiska produkter, är produktionsprocessen för de två i princip densamma, så fler och fler små kemiska företag har anslutit sig till raden av farmaceutiska intermediärer, vilket leder till en allt mer oordnad konkurrens i branschen ;

III.

Industrikoncentrationen är låg både i världen och i Kina. Farmaceutiska intermediärer är inte begränsade av patentskydd och behöver inte behöva GMP-certifiering, så tröskeln för inträde är relativt låg, och det finns många produkter.Därför är både världen och Kina, industrikoncentrationen låg, och outsourcing av farmaceutiska intermediärer är inget undantag.

2. produkter diversifierar och sträcker sig till den avancerade industrikedjan

4. fokuserar på läkemedel, attackerande API och preparat nedströms mellanprodukterna

The concentration of downstream pharmaceutical industry is much higher than that of pharmaceutical intermediary industry, and the future demand mainly comes from large customers: from the perspective of concentration, the global pharmaceutical industry is high (the concentration of the world's top ten pharmaceutical enterprises is 41.9 %), vilket gör det främsta kravet på intermediär CMO kommer från multinationella jättar. Koncentrationsgraden för mellanindustrin är endast 20%, förhandlingsstyrkan är svag och den framtida utvecklingsriktningen kommer också att tillhöra utvecklingen av läkemedelsindustrin. Multinationella läkemedelsjättar är den största källan till nuvarande och framtida efterfrågan. Att låsa stora kunder riktar sig mot framtida behov.

2, Jacob Chemical

Specialtillverkning av bekämpningsmedel och farmaceutiskt avancerade intermediärer. Pesticidintermediärer är främst intermediärer BPP av insekticiden klormask bensoamid och CHP, där CHP är en föregångare till BPP. Medicinska intermediärer är huvudsakligen antiepileptiska intermediärer och antitumörintermediärer, med egenskaperna hos små sorter.

Företagets huvudsakliga kunder är alla multinationella jättar, bland vilka bekämpningsmedel -mellanprodukter är Dupont, och de farmaceutiska mellanprodukterna är Teva och Roche.Custom -läge förbättrar kundengagemang och lås i nedströmskrav. Ta samarbetet med DuPont som exempel, som en strategisk leverantör Av DuPont har samarbetet byggt en solid grund av förtroende och hinder för inträde under många år, och djupet av samarbete har kontinuerligt förbättrats.

3, Wanchang Technology

Wanchang Technology är den osynliga mästaren inom området för farmaceutiska intermediärer för bekämpningsmedel.

Unik teknologi, hög heltäckande bruttovinstmarginal, har egenskaperna av hög kvalitet och avkastning, mindre investeringar, överlägsen ekonomisk prestanda.För närvarande har den globala protoformatindustrin slutfört ombildningsoligopolet, konkurrenter utökar inte produktionen.Företaget har betydande konkurrensfördelar , the use of patent innovation of the “waste gas hydrocyanic acid method” process, the competitiveness is strong.

4, Boteng aktier

Det tekniska kärnteamet, med uppenbara fördelar inom forskning och utveckling, kan tillhandahålla integrerade skräddarsydda FoU- och produktionstjänster och bli det inhemska första klassens farmaceutiska intermediärer anpassade produktions- och forsknings- och utvecklingsföretag. Det är främst att tillhandahålla skräddarsydd farmaceutisk intermediärforskning , utvecklings- och produktionstjänster för multinationella läkemedelsföretag och biofarmaceutiska innovativa läkemedel, som har jämförts med standarden för det andra och bra målet

1. Teamet har en stark kontinuerlig forsknings- och utvecklingsförmåga (som involverar forskning och utveckling, alla kan inte komma in i den här branschen. Vi bör vara uppmärksamma på lagets ålder och akademiska struktur och tidigare erfarenheter);

2. har presenterat produkter, motsvarande generiska eller innovativa läkemedelskunder (uppfinningspatentsituation, vad företagskunderna har, motsvarande färdiga läkemedelsprodukter, vad indikationerna är och indikationens marknadsförmåga);

3. Mål har förmågan att utvecklas mot anpassade produkter, eller till och med mot CRO eller CMO, snarare än att bara producera standardiserade generiska produkter;(de kan också utvecklas mot läkemedelsindustrin nedströms, men behöver stöd av kapital och varumärke)

4. Uppfyllelsen av målen är god och det finns inga straff från miljöskydd, tull- och skattemyndigheter.

Referens:

(1)<>, People's Health Press, 8:e upplagan, mars 2013;

(2)Boteng-aktier: börsintroduktion till börsnotering och noterad i Growth Enterprise Board-prospektet;

(3)UBS-gen: —— <>, maj 2015;

(4)Guorui Pharmaceutical: "Den farmaceutiska interkroppsindustrin som du inte känner till";

(5)Yaben Chemical: IPO och noteringsprospekt i Growth Enterprise Board;

(7)Qilu Securities: <>”.Elva av de 15 främsta läkemedelsföretagen etablerade kundrelationer.