Bab I, Tinjauan Industri

I. Industri panengah farmasi: industri kawin silang industri kimia jeung ubar

panengah farmasi mangrupakeun zat panengah dina prosés sintésis API, kimia rupa farmasi, merlukeun euweuh lisénsi produksi ubar pikeun produksi, nu bisa dibagi dumasar kana dampak dina kualitas API final kana non-GMP panengah jeung GMP panengah (farmasi panengah dihasilkeun. dina syarat GMP didefinisikeun ku ICHQ7).

Industri perantara farmasi ngarujuk kana perusahaan kimia anu ngahasilkeun sareng ngolah perantara organik / anorganik atanapi obat atah pikeun perusahaan farmasi ku cara sintétik kimia atanapi biosintétik dina standar kualitas anu ketat.

(1) Subindustri panengah farmasi tiasa dibagi kana industri CRO sareng CMO.

CMO: Contract ManufacturingOrganization nujul kana produsén kontrak dipercayakeun, nu hartina parusahaan farmasi outsources link produksi ka pasangan.Ranté bisnis industri CMO farmasi umumna dimimitian ku bahan baku farmasi khusus.Perusahaan industri kedah mésér bahan baku kimia dasar sareng ngagolongkeun kana bahan baku farmasi khusus, sareng ngolah deui laun-laun bakal ngabentuk bahan awal API, perantara cGMP, API, sareng persiapan.Ayeuna, pausahaan farmasi multinasional utama condong ngadegkeun partnerships strategis jangka panjang jeung sababaraha suppliers inti, sarta survival pausahaan di industri jelas ngaliwatan mitra maranéhanana.

CRO: Organisasi Panaliti Kontrak (Klinis) ngarujuk kana lembaga panaliti kontrak anu ditugaskeun dimana perusahaan farmasi outsource link panalungtikan ka mitra.Dina hadir, industri utamana pikeun produksi ngaropéa, panalungtikan ngaropéa tur ngembangkeun sarta panalungtikan kontrak farmasi, jualan salaku gawé babarengan utama, euweuh urusan nu cara, paduli produk panengah farmasi mangrupakeun produk inovatif, nangtoskeun daya saing inti perusahaan masih panalungtikan. sarta téhnologi ngembangkeun salaku unsur kahiji, samping reflected salaku konsumén hilir parusahaan atawa mitra.

(2) Tina klasifikasi modél bisnis, perusahaan perantara tiasa dibagi kana mode umum sareng modeu ngaropéa.

Sacara umum, pabrik panengah leutik sareng sedeng ngadopsi modeu umum, sareng para palangganna biasana produsén ubar umum, sedengkeun produsén panengah ageung kalayan kamampuan panalungtikan sareng pamekaran anu kuat ngadopsi mode khusus pikeun perusahaan ubar inovatif.Modél ngaropéa sacara efektif tiasa ningkatkeun viskositas sareng konsumén.

Dina modél produk umum, perusahaan ngaidentipikasi kabutuhan umum konsumén massa dumasar kana hasil panalungtikan pasar sareng ngalaksanakeun kagiatan bisnis khusus sapertos panalungtikan sareng pamekaran, produksi, sareng penjualan salaku titik awal.Maksudna, sateuacan kagiatan bisnis khusus, henteu aya hubungan palanggan anu ngadegkeun antara perusahaan sareng konsumén umum.Ti saprak éta, dina prosés ngalaksanakeun kagiatan bisnis khusus, perusahaan umumna ngan ukur ngajaga komunikasi rutin sareng para nasabah umum pikeun mastikeun yén kabutuhan umum konsumén umum dicumponan.Ku alatan éta, jualan produk generik mimitina produk umum, lajeng konsumén massal.Model bisnis dumasar kana produk umum sareng inti, sareng perusahaan sareng konsumén umum ngan ukur hubungan palanggan anu leupas.Dina industri farmasi, model produk generik utamana lumaku pikeun panalungtikan sarta pamekaran, produksi jeung jualan antara farmasi, API jeung olahan diperlukeun pikeun ubar generik.

Dina modeu kustomisasi, konsumén ngaropéa nyadiakeun informasi rahasia ka perusahaan sanggeus nandatanganan perjanjian karusiahan jeung perusahaan, sarta netelakeun syarat kustomisasi.Perusahaan dimimitian ti kabutuhan ngaropéa konsumén ngaropéa pikeun ngalaksanakeun panalungtikan sarta pamekaran, produksi, jualan jeung lianna. kagiatan bisnis husus.Maksudna, saméméh ngalakonan kagiatan bisnis husus, usaha geus ngadegkeun hubungan customer pisan tangtu jeung konsumén ngaropéa.Saprak harita, dina prosés ngalakonan kagiatan bisnis husus, usaha kudu ngajaga kontinyu, dua arah jeung komunikasi di-jero jeung konsumén ngaropéa pikeun mastikeun yén kabutuhan ngaropéa konsumén ngaropéa dina sakabéh aspék.Ku kituna, anu jualan produk ngaropéa nyaéta konsumén ngaropéa, teras produk ngaropéa.Modél bisnis anu ngaropéa basis customer sarta inti, sarta aya hubungan customer nutup antara perusahaan tur ngaropéa customers.In industri farmasi, mode ngaropéa utamana lumaku pikeun panalungtikan, ngembangkeun, produksi jeung jualan antara farmasi, API. jeung persiapan diperlukeun pikeun ubar inovatif.

II.hukum jeung peraturan nu patali industri

Perantara Farmasi milik industri kimia, tapi aranjeunna langkung ketat tibatan produk kimia umum. Pabrikan dewasa sareng API kedah nampi sertifikasi GMP, tapi sanés produsén perantara (iwal perantara GMP anu diperyogikeun dina standar GMP), anu nurunkeun aksés industri. ambang pikeun produsén panengah.

Salaku perusahaan produksi panilitian & pamekaran khusus tina perantara farmasi, kagiatan produksina dibatesan ku Undang-undang Perlindungan Lingkungan Républik Rahayat Cina, Undang-undang Républik Rahayat Cina ngeunaan Kasalametan Gawé, Hukum Kualitas Produk Républik Rahayat. Cina jeung hukum jeung peraturan séjén.

Industri kimia rupa mangrupa cabang penting industri kimia Cina urang.Dina taun anyar, nagara geus reiterated rojongan na pikeun industri kimia rupa dina loba documents programmatic.Industri biomedis hilir tina panengah farmasi oge salah sahiji industri munculna strategis vigorously dimekarkeun ku nagara.

Ⅲ, halangan industri

1. halangan customer

Industri farmasi dimonopoli ku sababaraha perusahaan farmasi multinasional.Oligarki médis ati-ati pisan dina milih panyadia jasa outsourcing, sareng jaman pamariksaan pikeun panyadia énggal umumna panjang. Usaha panengah Farmasi kedah nyumponan modus komunikasi para nasabah anu béda, sareng kedah nampi période anu panjang tina penilaian kontinyu pikeun kéngingkeun kapercayaan para nasabah hilir, teras janten supplier inti na.

2. halangan teknis

Naha nyadiakeun ladenan nilai-ditambahkeun tinggi-tech nyaéta pondasi pausahaan jasa outsourcing farmasi. Usaha panengah Farmasi kudu megatkeun ngaliwatan bottleneck teknis atawa blokade tina jalur aslina tur nyadiakeun jalur optimasi prosés farmasi, ku kituna pikeun éféktif ngurangan ubar. waragad produksi.Tanpa lila, panalungtikan biaya tinggi jeung investasi ngembangkeun sarta cadangan téhnologi, hese pikeun usaha luar industri sabenerna asup kana industri.

3. halangan bakat

Inovasi téhnologis jeung operasi industri tina téhnologi farmasi merlukeun angka nu gede ngarupakeun panalungtikan unggulan sarta pamekaran, bakat manajemén produksi jeung tanaga palaksanaan proyék.Interbody usaha kudu ngadegkeun model kabiasaan nu meets standar cGMP, sarta hese ngadegkeun hiji R & amp; D jeung tim elit produksi dina waktu anu singget.

4. halangan pangaturan kualitas

Industri panengah boga gumantungna kuat kana pasar asing.Kalayan sarat pangawasan kualitas anu beuki ketat pikeun FDA, EMA sareng agénsi pangaturan ubar anu sanés, produk anu henteu lulus Inok henteu tiasa lebet ka pasar nagara impor.

5. halangan pangaturan lingkungan

Industri panengah milik industri kimia, sarta perlu dihasilkeun nurutkeun standar pangawasan perlindungan lingkungan nasional pikeun industri produksi kimiawi. Pabrikan panengah jeung téhnologi mundur bakal nanggung waragad kontrol polusi tinggi na tekanan pangaturan, sarta usaha farmasi tradisional utamana ngahasilkeun tinggi. polusi, konsumsi énergi tinggi jeung produk nilai-ditambahkeun low bakal nyanghareupan éliminasi gancangan.

IV.Faktor résiko industri

1.Risk konsentrasi relatif konsumén

Salaku conto, sakumaha tiasa ditingali tina prospektus saham Boteng, palanggan panggedéna nyaéta Johnson & Johnson Pharmaceutical, ngitung langkung ti 60% tina pendapatan, fenomena ieu ogé tiasa dipendakan ti supplier perantara sapertos Yaben Chemical.

2. Résiko Lingkungan

1. Panaliti sareng pamekaran, produksi, sareng penjualan perantara farmasi, industri kalebet industri manufaktur produk kimia rupa.Numutkeun katangtuan relevan tina dokumén Huanfa [2003] No.101, industri kimia saheulaanan ditunjuk minangka polusi beurat.

3. résiko Nilai tukeur, résiko potongan pajeg ékspor

Industri perantara farmasi langkung gumantung kana bisnis ékspor, ku kituna panyesuaian nilai tukar sareng potongan pajak ékspor bakal gaduh dampak anu tangtu dina industri sadayana.

4. Résiko fluctuations harga bahan baku

）

Industri panengah ngagaduhan bahan baku anu ageung sareng sumebar anu dipikabutuh ku industri panengah.Industri huluna nyaéta industri kimia dasar, anu bakal kapangaruhan ku turunna harga bahan baku kaasup harga minyak.(perhatikeun perbandingan horisontal harga bahan baku penting perusahaan target.)

5. résiko karusiahan teknis

Daya saing inti perusahaan perantara kimiawi dina téknologi ditingali dina réaksi kimia, pilihan katalis inti sareng kontrol prosés, sedengkeun sababaraha téknologi konci gaduh sipat monopolistik anu luhur, sareng téknologi inti mangrupikeun salah sahiji faktor konci dina produksi sareng operasi perusahaan. .

6. apdet téhnologi dina resiko timely

7. résiko solokan otak teknis

Bab II, Kaayaan Pasar

I. Kapasitas industri

Numutkeun kana China Market Survey Network "2015-2020 Future Market Development Potential and Investment Strategy Research Report" nunjukkeun yén Cina Perantara Médis Analisis Industri Analis Jaringan Pasar Pasar Cina nunjukkeun yén China peryogi langkung ti 2,000 jinis bahan baku sareng perantara anu ngadukung bahan kimia. industri unggal taun, kalawan paménta leuwih ti 2,5 juta ton.After leuwih ti 30 taun pangwangunan, bahan baku kimiawi jeung perantara dipikabutuh pikeun produksi farmasi Cina dasarna bisa cocog, sarta ngan sababaraha bagian perlu imported.Moreover, alatan mun sumberdaya euyeub Cina sarta harga bahan baku low, loba panengah geus ngahontal angka nu gede ngarupakeun ékspor.

Nurutkeun kana "Fine Chemical Pharmaceutical Intermediates Industry Analysis Report" dikaluarkeun ku Qilu Securities in 2013, alatan migrasi produksi outsourcing farmasi ka Asia, perantara farmasi manufaktur Cina boga kaunggulan atra, sarta diperkirakeun tumuwuh dina laju taunan rata-rata 18. % (laju tumuwuh rata global ngeunaan 12%).Global expenses farmasi tumuwuh slowing, rising waragad panalungtikan sarta pamekaran, ngurangan jumlah ubar patén anyar jeung kompetisi ubar generik beuki galak, pausahaan farmasi nyanghareupan tekanan ganda, ranté industri mun division tanaga gawé jeung outsourcing produksi jadi trend The Times, dina 2017 outsourcing global nilai pasar produksi bakal ngahontal $63 milyar, CAGR12%.The biaya manufaktur di Cina nyaeta 30-50% leuwih handap ti nu Éropa jeung Amérika Serikat, paménta pasar mertahankeun pertumbuhan tinggi, infrastruktur leuwih hade tinimbang India jeung cagar bakat loba pisan, tapi kirang FDA Certified API jeung olahan, Ku alatan éta, mangka judged yén Cina bakal neruskeun nyokot kalungguhan di antara farmasi manufaktur.Nilai pasar produksi outsourcing farmasi Cina urang téh ngan 6% tina produksi outsourcing global, tapi bakal tumuwuh nepi ka $5 milyar dina 18% dina lima taun ka hareup.

Ⅱ.ciri industri

1.Most usaha produksi anu usaha swasta, operasi fléksibel, skala investasi leutik, dasarna antara sababaraha juta nepi ka 1 atawa 2 juta yuan;

2. Distribusi régional usaha produksi rélatif kentel, utamana disebarkeun di wewengkon kalawan Zhejiang Taizhou na Jiangsu Jintan salaku puseur;

3.With ngaronjatna perhatian masalah lingkungan pikeun masalah lingkungan, tekanan usaha produksi pikeun ngawangun fasilitas perlakuan lingkungan naek;(perhatikeun hukuman, patuh)

4.Product update pisan fast.Five taun sanggeus hiji produk umumna di pasar, margin kauntungan na pakait nyata, nu maksa usaha pikeun terus ngamekarkeun produk anyar atawa terus ngaronjatkeun proses produksi, guna ngajaga kauntungan produksi tinggi;

5.Because kauntungan produksi antara farmasi leuwih luhur ti produk kimia, prosés produksi dua dasarna sarua, jadi beuki loba usaha kimia leutik geus ngagabung jajaran panengah farmasi produksi, ngarah kana kompetisi beuki disorderly di industri. ;

6.Compared kalawan API, margin kauntungan tina panengah produksi téh low, sarta prosés produksi API na panengah farmasi téh sarupa.Ku alatan éta, sababaraha perusahaan henteu ngan ukur ngahasilkeun perantara, tapi ogé ngagunakeun kaunggulan sorangan pikeun ngahasilkeun API.

III.arah ngembangkeun kahareup industri panengah

1. Konsentrasi industri boh global sareng Cina rendah, sareng CMO sareng CRO Cina masih gaduh seueur rohangan pikeun kamekaran

Konsentrasi industri low boh di dunya jeung di China.Pharmaceutical panengah teu diwatesan ku panyalindungan patén, sarta teu kudu sertifikasi GMP, jadi bangbarung tina bangbarung Éntri relatif low, sarta aya loba produk.Ku alatan éta, duanana dunya jeung Cina, konsentrasi industri low, sarta outsourcing tina panengah farmasi aya iwal.

Global: The 2010 top 10 farmasi CMO digambarkeun kirang ti 30%, luhureun tilu anu Lonza Swiss (Swiss), Catalent (AS) jeung BoehringerIngelheim (Jerman).Lonza,, parusahaan CMO panggedena di dunya, earned 11,7 miliar yuan dina 2011, ngan ukur 6% tina CMO di dunya.

2. produk diversify tur manjangkeun ka luhur-tungtung tina ranté industri

Lengkep tina produksi éksténsif ngeunaan panengah low-tungtung kana rupa produk panengah tinggi-tungtung, sarta dilegakeun ka fields.This jasa médis séjén boga syarat tinggi pikeun manajemén jeung kakuatan teknis pausahaan, tapi ogé perlu ngumpulkeun reputasi customer, sarta gawé babarengan. waktos ogé boga dampak gede dina jero gawé babarengan.

3. nyokot jasa outsourcing profésional

Ranté industri jasa outsourcing terus ngalegaan, ngalaksanakeun jasa outsourcing R&D (CMO+CRO): manjangkeun ti CMO ka hulu, sareng ngalaksanakeun CRO (jasa R&D outsourcing), anu ngagaduhan syarat pangluhurna pikeun téknologi sareng panalungtikan perusahaan sareng kakuatan ngembangkeun.

4. museurkeun kana farmasi, narajang API jeung olahan hilir tina panengah

5. jalan deeply kalawan konsumén badag pikeun babagi bungbuahan tumuwuhna umum tur ningkatkeun nilai inti

Konsentrasi industri farmasi hilir langkung luhur tibatan industri perantara farmasi, sareng paménta masa depan utamina asalna ti para nasabah ageung: tina sudut pandang konsentrasi, industri farmasi global luhur (konsentrasi sapuluh perusahaan farmasi paling luhur di dunya nyaéta 41,9). %), nu ngajadikeun paménta utama perantara CMO asalna tina raksasa multinasional. Gelar konsentrasi industri panengah ngan 20%, daya tawar lemah, sarta arah ngembangkeun hareup ogé bakal milik ngembangkeun industri farmasi. Raksasa farmasi multinasional anu sumber utama demand.Locking konsumén badag ayeuna jeung nu bakal datang nargétkeun pangabutuh hareup.

Bab III Industri-Patali Usaha

I. Pausahaan didaptarkeun dina industri panengah

1, Téhnologi Medialization

Anjog perusahaan produksi ngaropéa: Lianhua Téhnologi mangrupakeun perusahaan ngarah dina produksi péstisida jeung farmasi ngaropéa di Cina, sarta proporsi produksi ngaropéa ieu ngaronjatkeun unggal taun.

Kaunggulan teknis: métode oksidasi amonia ngenalkeun téhnologi basa nitrile, ngaliwatan pamakéan katalis anyar jeung alat produksi canggih, téhnologi nu ngahontal tingkat ngarah internasional, béaya rendah jeung prosés operasi dasarna non-toksik.

2, Jacob Kimia

Produksi customstom of péstisida jeung farmasi panengah canggih.Péstisida panengah utamana BPP tina inséktisida chloroworm benzoamide na CHP, nu CHP mangrupakeun prékursor BPP.Panatengah Médis utamana perantara anti epileptic jeung perantara anti tumor, kalawan ciri tina variétas leutik.

Konsumén utama pausahaan nyaéta sakabéh raksasa multinasional, diantara nu panengah péstisida nyaéta DuPont, jeung panengah farmasi nyaéta Teva na Roche. Mode custom ngaronjatkeun Dursasana customer sarta ngonci dina requirements.Take hilir gawé babarengan jeung DuPont salaku conto, Salaku supplier strategis. tina DuPont, gawé babarengan geus ngawangun yayasan padet kapercayaan jeung halangan pikeun asupna salila sababaraha taun, sarta jero gawé babarengan geus terus ditingkatkeun.

3, Wanchang Téhnologi

Wanchang Téhnologi nyaéta juara siluman dina widang perantara farmasi péstisida.Produk utamina nyaéta trimétil proformate sareng trimétil proformate.Taun 2009, pangsa pasar global masing-masing 21,05% sareng 29,25%, janten produsén panggedéna di dunya.

téhnologi unik, margin kauntungan kotor komprehensif tinggi, boga ciri kualitas luhur sarta ngahasilkeun, investasi kirang, kinerja ékonomi punjul.At present, industri protoformate global geus réngsé oligopoly reshuffle, pesaing teu dilegakeun production.The parusahaan boga kaunggulan kalapa signifikan , Pamakéan inovasi patén tina prosés "métode asam hidrosianat gas limbah", daya saing anu kuat.

4, Boteng biasa

Tim téknis inti, kalawan kaunggulan atra dina panalungtikan sarta pamekaran, bisa nyadiakeun terpadu R & D jeung jasa produksi, sarta jadi domestik-kelas munggaran panengah farmasi ngaropéa produksi jeung panalungtikan sarta pamekaran enterprise.It utamana nyadiakeun ngaropéa panalungtikan panengah farmasi. , Pangwangunan sareng jasa produksi pikeun perusahaan farmasi multinasional sareng ubar inovatif biofarmaseutikal, anu parantos dibandingkeun sareng standar target anu kadua sareng saé.

Tim 1.The boga panalungtikan kontinyu kuat sarta pangabisa ngembangkeun (ngalibetkeun panalungtikan sarta pamekaran, teu sadaya jelema bisa asupkeun industri ieu. Urang kedah nengetan umur tim jeung struktur akademik sarta pangalaman kaliwat);

2. geus diulas produk, pakait jeung konsumén ubar generik atawa inovatif (kaayaan patén penemuan, naon konsumén perusahaan gaduh, produk farmasi rengse pakait, naon indikasi, sarta kapasitas pasar indikasi);

3. udagan boga kamampuh pikeun ngamekarkeun arah produk ngaropéa, atawa malah ka arah CRO atanapi CMO, tinimbang ukur ngahasilkeun produk generik standar;(aranjeunna ogé tiasa ngembangkeun ka arah industri farmasi hilir, tapi peryogi dukungan modal sareng merek)

4.The minuhan target anu alus, sarta teu aya hukuman ti perlindungan lingkungan, adat jeung otoritas pajeg.

Rujukan:

(1)<>, Pers Kaséhatan Rakyat, édisi ka-8, Maret 2013;

(2)Saham Boteng: Penawaran umum IPO sareng didaptarkeun dina prospektus Dewan Perusahaan Pertumbuhan;

(3) Gén UBS: —— <>, Méi 2015;

(4)Guorui Pharmaceutical: "Industri Interbody Pharmaceutical anu Anjeun Henteu Nyaho";

(5) Yaben Chemical: IPO sareng daptar prospektus dina Dewan Perusahaan Pertumbuhan;

(6) Aliansi Ranté Suplai Farmasi:<< Survei jero sareng Analisis Prospek Pasar Industri Interbody Farmasi >>, April 2016;

(7) Qilu Securities: <> ".Sabelas tina luhureun 15 pausahaan farmasi ngadegkeun hubungan customer.